這些重要的材料選擇將成為4 月 12 日在加利福尼亞州阿納海姆的 Plastec West 舉行的“設計醫(yī)療外殼時材料選擇的重要性”小組討論的主題。
Sekisui Kydex 醫(yī)療市場業(yè)務經(jīng)理、小組成員 Mark Denning 表示，材料選擇“取決于工藝、所需特性和所需的預期壽命”。通常使用的塑料包括 ABS、PC、聚酯和 PVC 合金。
“對于醫(yī)療設備的外殼或外殼，材料必須符合適用于成品的 UL 評級的基本原則、耐用性以及滿足其他全球監(jiān)管標準的能力，”Denning 建議道?！叭欢?，隨著醫(yī)療器械市場的發(fā)展，新的屬性正在升級為優(yōu)先事項?！?這些包括：
可持續(xù)性。產品是否以負責任的方式生產？產品壽命結束時是否有計劃？
設計自由。設備如何在滿足物理屬性需求的同時，在顏色、紋理和形狀方面具有視覺吸引力？
耐化學性。該材料是否對用于消毒設備表面的腐蝕性試劑具有化學抗性，因此它們不會在現(xiàn)場失效？丹寧指出：“由于人們意識到設備會浸泡在消毒劑中，這種流行病加劇了這種需求?！?br /> 雖然醫(yī)療設備可能需要數(shù)年時間才能推向市場，但 Sekisui Kydex 有機會與熱成型合作伙伴 Plastique Art 一起參與加速救生計劃。
“COVID-19 大流行期間的醫(yī)療設備需求不允許進行漫長的開發(fā)過程，”Denning 解釋說?！疤魬?zhàn)是盡快為加拿大政府提供 10,000 臺 CAE AIR1 機械呼吸機的外殼材料。從最初的概念到完成，該項目只用了八個月。成為這樣一個有影響力的故事的一部分令人感動，如果沒有 300 多家供應商的合作來挽救人們的生命，就不可能走到一起，”丹寧說。
與 Denning 一起參加小組討論的將是位于新澤西州 Woodcliff Lake 的 PDI 研發(fā)兼容性高級材料科學家 Michael Zettel。Zettel 在詳細闡述醫(yī)療設備的消毒劑暴露要求時指出，“具有顯著化學和光 (UV) 抗性的塑料最終將成為領先者。一些 PVC 合金和共聚酯似乎表現(xiàn)良好。從消毒劑制造商的角度來看，在反復接觸消毒劑時保持沖擊強度的塑料是設計壽命方面應該考慮的塑料?！?br /> 關于品牌所有者與材料供應商合作選擇合適塑料的話題，Zettel 指出，“我知道一些軼事，OEMS 尋求外殼材料的耐化學性/性能數(shù)據(jù)，進而指導他們的材料選擇。不幸的是，這往往是事后的外殼故障。該行業(yè)需要在發(fā)布前更好地選擇外殼的材料?？梢哉f，應通過 ISO 14971/FMEA 解決由于耐化學性差而可能導致的外殼故障?！?話雖如此，他補充道，“據(jù)我了解，一些主要的 ABS 制造商正在修改他們的配方/合金，以提高耐化學性和機械性能保持率?！?br />
展望未來，Denning 總結道：“醫(yī)療器械市場正在以驚人的速度增長。隨著人口老齡化和全球人口更多地獲得改善的醫(yī)療保健，需求將繼續(xù)增長。設備變得更小，數(shù)據(jù)和技術不斷改進以實現(xiàn)更個性化的醫(yī)療保健，家庭護理成為一種選擇，人們將能夠在世界上以前無法想象的地方得到服務，這要歸功于手機?！?br />
